Światowy wyścig po szczepionkę na COVID-19

Obraz Pete Linforth z Pixabay 

Naukowcy na całym świecie pracują nieustannie każego dnia przez całą dobę, aby znaleźć szczepionkę przeciwko SARS-CoV-2, wirusowi wywołującemu pandemię COVID-19. Herkulesowy wysiłek oznacza, że ​​przyspieszona szczepionka może wejść na rynek w dowolnym miejscu globu od  końca 2020 r.  do połowy  2021 r .

 Do tej pory zatwierdzono w świecie tylko dwie szczepionki przeciwko koronawirusowi  . Sputnik V - wcześniej znany jako Gam-COVID-Vac i opracowany przez Gamaleya Research Institute w Moskwie - został zatwierdzony przez Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej 11 sierpnia. Druga rosyjska szczepionka  -  EpiVacCorona, również uzyskała zezwolenie regulacyjne i  jest drugą licencjonowaną szczepionką do użytku  na terenie Rosji.

Regulatory Affairs Professionals Society  (RAPS)  - największa globalna organizacja zajmująca się regulacją opieki zdrowotnej i  wyrobów medycznych w tym  farmaceutyków, leków biologicznych i produktów odżywczych  uważnie monitoruje rozwój epidemii koronawirusa  COVID-19.  Organizacja opublikowała Vaccine Tracker czyli narzędzie do śledzenia  na całym świecie postępu w badaniach nad szczepionka przeciwko SARS-CoV-2.  

Tracker ten zawiera listę kandydatów na szczepionki COVID-19, które są obecnie w fazie 1-3 badań klinicznych , a także głównych kandydatów na przedklinicznych etapach rozwoju i badań.

Na czele  listy jest 10 najbardziej zaawansowanych  szczepionek, które wchodza w fazę trzecią badań. Wśrod nich znajdują się:

 BNT162 opracowywana  przez wiele ośrodków badawczych w Europie i Ameryce Północnej i  sponsorowana przez firmy Pfizer i BioNTech,

 Ad5-nCoV -chińskiej firmy CanSino Biologics ,

 AZD1222 – brytyjskiej firmy AstraZeneca i Oxford Vaccine Group z Uniwersytetu Oksfordzkiego,

CoronaVac – chinskiej firmy Sinovac,

Covaxin – firmy Bharat Biotech współpracej z indyjskim Narodowym Instytutem Wirusologii,

 JNJ-78436735 opracowywana przez firmę Johnson & Johnson ,

mRNA-1273 – amerykanskiej firmy Moderna i National Institutes of Health (NIH)

NVX-CoV2373 – osrodka badawczego Novavax z Maryland (USA),

Sputnik V - Instytutu Badawczy Gamaleya w Moskwie wspieranego przez Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej

i nienazwana dotąd szczepionka opracowywana przez  naukowców z Sinopharm i Wuhan Institute of Virology przy Chińskiej Akademii Nauk.

Ze szczegółowymi informacjami o każdym kandydacie mozna zapoznać się , wybierając  przycisk „Szczegóły”  lub zielony przycisk plusa obok każdego zgłoszenia na stronie: Regulatory Focus – Vaccine Tracker (COVID-19). Informacje są aktualizowane co tydzień.

Cały świat z niecierpliwością śledzi postępy w badaniach tych najbardziej obiecyjacych szczepionek  a rządy poszczególnych państw zapisują sie do kolejki na ich zakup.

W poniedziałek firma Moderna ogłosiła, że pośrednie wyniki trzeciej fazy badań jej szczepionki przeciwko koronawirusowi wykazały skuteczność na poziomie 94,5%, a UE i Wielka Brytania już negocjują możliwość zakupu amerykańskiej szczepionki.

11 listopada Komisja Europejska zatwierdziła zakup szczepionki na koronawirusa opracowywanej przez niemieckie i amerykańskie firmy BioNTech i Pfizer. Kontrakt przewiduje zakup do 300 milionów dawek. Firma BioNTech poinformowała, że opracowana przez nią i firmę Pfizer szczepionka wykazała w badaniach ponad 90% skuteczności w zapobieganiu infekcji COVID-19. Gdy tylko szczepionka będzie dostępna, zacznie się jej równomierna dystrybucja w krajach Unii Europejskiej.

Niedawno opublikowano wstępne wyniki trzeciej fazy testów pierwszej w świecie zarejestrowanej rosyjskiej szczepionki  Sputnik  V. Wynika z nich, że skuteczność „Sputnika V” wynosi 92 proc. Pierwszą dawkę leku otrzymało ponad 20 tysięcy ochotników, ponad 16 tysięcy zaszczepiono pierwszą i drugą dawką. Łącznie w badaniach porejestracyjnych uczestniczy 40 tys. osób. Pierwsze dostawy rosyjskiej szczepionki przeciwko koronawirusowi „Sputnik V” trafią na Węgry. Prowadzone są tam przygotowania miejsca wspólnej produkcji. W ten sposób Węgry będą mogły zostać pierwszym krajem Unii Europejskiej, w którym zostanie zorganizowana produkcja rosyjskiej szczepionki.

Warto dodać, że ponad 30 krajów wykazuje zainteresowanie rosyjską szczepionką „Sputnik V”. Ludność tych krajów stanowi ponad 50% światowej populacji.

Tymczasem szef Światowej Organizacji Zdrowia Tedros Adhanom Ghebreyesus oswiadczyl wczoraj, że sama szczepionka na koronawirusa nie jest w stanie powstrzymać pandemii

„Od początku pandemii COVID-19 wiedzieliśmy, że szczepionka będzie potrzebna do opanowania pandemii. Ważne jest jednak, aby zrozumieć, że uzupełni ona pozostałe narzędzia, a nie je zastąpi” - napisał Gebreyesus. Dodał, że na początku dostęp do szczepionek będzie ograniczony, więc priorytetowo w ich uzyskaniu będą obsługiwani lekarze, osoby starsze i osoby z chorobami przewlekłymi.

- Mam nadzieję, że zmniejszy to liczbę zgonów i pozwoli systemowi opieki zdrowotnej sobie poradzić, ale wirus będzie nadal mógł się rozprzestrzemiać - ostrzegł szef WHO.

Pandemia koronawirusa ogarnęła prawie cały świat. W sumie zarażonych są ponad 54 miliony ludzi, z czego ponad 1,3 miliona zmarło. Większość przypadków infekcji odnotowano w Stanach Zjednoczonych, Indiach i Brazylii.

na podst. Regulatory Focus, Sputnik Polska

Zobacz też: Szczepionka na koronawirusa dla Polski